Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Еврокомиссия одобрила Герцептин (трастузумаб) для подкожного введения

Еврокомиссия одобрила применение новой лекарственной формы препарата Герцептин (трастузумаб) производства швейцарской фармацевтической компании Roche, предназначенного для лечения HER2-позитивного рака молочной железы. Препарат одобрен для подкожного введения пациентам как с ранним, так и с метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы.

Подкожное введение лекарственного средства позволит сократить время, которые пациенты проводят в больнице, получая лечение. Так, для введения препарата Герцептин, предназначенного для внутривенного применения, необходимо от 30 до 90 минут, а для новой лекарственной формы, которая вводится подкожно, требуется от 2 до 5 минут.

Как отметил Хал Барон, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании Roche, каждый год в Европе HER2-позитивный рак молочной железы выявляется более чем у 90 тысяч женщин. Новая форма  Герцептина может позволить значительно сократить время пребывания в больнице и посвятить больше времени своей жизни. Согласно результатам исследований, возможность женщин с раком молочной железы вести привычный образ жизни и проводить больше времени с семьей и друзьями помогает улучшить их самочувствие.

Эффективность Герцептина (трастузумаба) для подкожного введения у больных HER2-позитивным раком молочной железы сопоставима с эффективностью при внутривенном введении препарата. Об этом свидетельствуют результаты клинического исследования под названием HannaH. В ходе исследования не было выявлено новых данных, касающихся безопасности применения препарата.

Источник: hospital-apteka.ru