Фармацевтическая компания «АстраЗенека» начала проведение III фазы клинических исследований нового препарата, предназначенного для лечения рака яичников при наличии мутации гена BRCA. Данное лекарственное средство относится к классу пероральных PARP (Поли(АДФ-рибоза)-полимераза) ингибиторов.

Решение о проведении III фазы клинических исследований было принято на основании результатов, полученных в ходе II фазы клинических испытаний. Анализ данных в подгруппах с мутацией гена BRCA у пациентов с рецидивирующим платиночувствительным раком яичников свидетельствует о возможной эффективности его в качестве поддерживающей терапии. Результаты анализа были представлены в рамках конгресса Американского Общества Клинической Онкологии (ASCO), проходившего с 31 мая по 4 июня 2013 года в Чикаго (США).   

На данном этапе испытания будет оцениваться эффективность препарата по показателю выживаемости без прогрессирования заболевания. Пациентам с раком яичников при наличии мутации гена BRCA препарат будет назначаться в качестве поддерживающей монотерапии. В ходе первой части исследования у участников, принимающих лекарственное средство, должен быть достигнуть полный либо частичный ответ на первую линию платиносодержащей химиотерапии, в ходе второй части исследования – при рецидиве заболевания.

Как сообщили в компании, клинические исследования III фазы будут двойными слепыми рандомизированными плацебо-контролируемыми. Первая часть исследований будет проводиться совместно с Группой Гинекологической Онкологии (GOG), вторая – в партнерстве с Европейской Ассоциацией Групп Гинекологических Онкологических Исследований (ENGOT).

Как отметил Антуан Ивер, вице-президент и глава онкологического направления в подразделении «Глобальная разработка препаратов» «АстраЗенека», переход к III фазе клинических исследований является значительным вкладом в развитие инновационного продуктового портфеля компании, что подтверждает намерения «АстраЗенека» инвестировать в исследования и разработки в тех терапевтических областях, где неудовлетворенность медицинских потребностей наиболее высока. «Мы убеждены, что данный препарат имеет хороший потенциал для того, чтобы облегчить процесс принятия решения для лечения пациентов, страдающих раком яичников и имеющих на сегодняшний день ограниченный выбор терапии. Он является важным дополнением к нашему растущему портфелю противоопухолевых препаратов», - отметил Антуан Ивер.  

Источник: hospital-apteka.ru