Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Еврокомиссия одобрила препарат Лоджукста (ломитапид) для лечения гиперхолестеринемии

В Европе получил одобрение препарат Лоджукста/ Lojuxta (ломитапид/ lomitapide) производства американской биотехнологической компании Aegerion Pharmaceuticals. Лекарственное средство предназначается для лечения гомозиготной семейной гиперхолестеринемии.

Еврокомиссия утвердила применение препарата Лоджукста (ломитапид) одновременно с другими гиполипидемическими препаратами, при этом пациент должен придерживаться низкокалорийной диеты. Эффективность и безопасность препарата Лоджукста (ломитапид) при гомозиготной семейной гиперхолестеринемии была оценена в ходе клинического испытания III фазы. Препарат продемонстрировал эффективность в снижении уровня холестерина липопротеинов низкой плотности у пациентов, страдающих данным заболеванием. Специалисты отмечают, что лекарственное средство обладает высоким уровнем гепатотоксичности, поэтому больные должны быть под наблюдением лечащего врача.

В конце прошлого года ломитапид уже был одобрен Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) под торговым названием Джукстапид/Juxtapid. 

Источник: hospital-apteka.ru