Применение нового перорального препарата при болезни Бехчета уменьшило количество язв на слизистых рта и половых органов и облегчило болевой синдром через две недели от начала приема.

На ежегодном научном съезде Американской коллегии ревматологии (American College of Rheumatology) в Сан Диего были представлены результаты исследования применения нового перорального препарата апремиласт при болезни Бехчета. Прием апремиласта в течение 12 недель значительно уменьшал количество язв на слизистой рта и половых органов у пациентов с болезнью Бехчета. Доктор Гулен Хатеми (Gulen Hatemi), ведущий исследователь, отметил, что препараты, используемые для лечения изъязвлений, наиболее распространенного симптома при болезни Бехчета, в настоящее время, либо недостаточно эффективны, либо несут риск развития нежелательных явлений, ограничивающих из применение.

Болезнь Бехчета – это системный васкулит неизвестной этиологии, характеризующийся рецидивирующим эрозивно-язвенным поражением слизистых оболочек рта и половых органов, а также частым вовлечением глаз, суставов, желудочно-кишечного тракта и нервной системы. Для лечения применяются глюкокортикостероиды, азатиоприн, интерферон алфа, моноклональные антитела, циклоспорин А и другие противовоспалительные препараты системного действия. Распространенность различается по популяциям стран и составляет от менее одного человека до 37 на 10 000 населения.

Препарат апремиласт представляет собой малую молекулу в форме для перорального приема, его действие основано на модуляции нескольких сигнальных путей воспаления. В настоящее время его одобрение для применения на рынке ожидается от Администрации по контролю за лекарственными средствами и продуктами питания США.

В данное исследование включались пациенты, страдающие болезнью Бехчета, по крайней мере с двумя язвами и без поражения внутренних органов. Сто одиннадцать больных были распределены в две группы, в одной из которых они получали 30 мг апремиласта два раза в день на протяжении 12 недель, а во второй - плацебо. Во второй фазе исследования все участники получали апремиласт в течение 12 недель. Оценивались нежелательные явления, течение основного заболевания, количество изъязвлений ротовой полости и гениталий.

Через первые 12 недель лечения в группе апремиласта среднее число язв на человека составило 0,5, а в группе плацебо – 2,1. Положительный эффект лечения проявлялся через две недели после начала приема препарата, и наблюдался все время лечения, однако прекращался после окончания приема. Апремиласт существенно снижал количество жалоб на боль и уменьшал проявления активности основного заболевания. По окончании первых 12 недель, 71% участников полностью избавились от язв в группе апремиласта, и 29% - в группе плацебо.  

Результаты исследования дают основания ожидать появления эффективного и безопасного препарата для модификации течения заболевания и облегчения состояния пациентов с болезнью Бехчета.

Опубликовано: Apremilast For The Treatment Of Behçet’s Syndrome: A Phase II Randomized, Placebo-Controlled, Double-Blind Study American College of Rheumatology Annual Scientific Meeting, 2013, Abstract #761