FDA предоставило препарату исавуконазол (isavuconazole), предназначенному для лечения инвазивной грибковой инфекции, вызываемой возбудителем aspergillosis, статус орфанного.

Исавуконазол является противогрибковым средством широкого спектра действия, разработкой которого занимается компания Astellas совместно с Basilea Pharmaceuticals. Грибковая инфекция, возникающая у пациентов после трансплантации или во время прохождения высокодозной химиотерапии при лейкозе, оказывает негативное воздействие на организм, зачастую с летальным исходом. Смертность при грибковой инфекции aspergillosis составляет 34-58%. У пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга, эта инфекция является основной причиной смертности. Ранее препарату был предоставлен статус ускоренного рассмотрения.

Сейчас препарат исавуконазол проходит испытания III фазы, результаты которых компании планируют получить во второй половине 2013 года. А это означает, что заявка на одобрение препарата может быть подана в регуляторные органы уже в начале 2014 года. Также препарат изучается в качестве средства для лечения кандидемии/инвазивного кандидоза. Предварительные результаты испытаний исавуконазола свидетельствуют о его эффективности против ряда штаммов гриба рода Candida, являющихся резистентными к флуконазолу, традиционно применяемому в качестве средства первой линии терапии кандидоза. По прогнозам аналитиков, в случае регистрации препарата годовой объем продаж может достигнуть 700 млн долларов США.

Источник: hospital-apteka.ru