Ингаляционные кортикостероиды – это рецептурные лекарственные средства (ЛС), рекомендованные для лечения бронхиальной астмы. Кортикостероиды для интраназального введения применяются в медицинской практике для лечения и профилактики сезонного или круглогодичного аллергического ринита, лечения воспалительных заболеваний носа не инфекционной этиологии и носовых полипов.
По данным Европейского медицинского агентства (ЕМЕА) при применении этих ЛС возможно развитие тяжелых, в том числе и жизнеугрожающих психических и поведенческих неблагоприятных побочных реакций (НПР), таких как: - Психомоторное возбуждение;
- Нарушения сна;
- Беспокойство;
- Депрессия;
- Агрессивное поведение.
Наиболее часто данные осложнения наблюдались у детей.
Другим фактором риска развития НПР является совместное применение кортикостероидов в виде ингаляционных и интраназальных лекарственных форм.
Зарегистрированы также многочисленные сообщения о развитии и других системных реакций, таких как: - Угнетение функции надпочечников;
- Синдром Иценко – Кушинга;
- Замедление процесса роста у детей;
- Нарушения со стороны органов зрения (глаукома, катаракта).
По решению Европейского медицинского агентства соответствующие предостережения были внесены в инструкции по медицинскому применению кортикостероидов для ингаляционного или интраназального применения.
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2010/11/WC500099367.pdf Источники: vidal.ru |