Preview

Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice

Advanced search

Препарат Босулиф (босутиниб) для лечения острого лимфобластного лейкоза условно одобрен в Европе

Еврокомиссия условно одобрила препарат Босулиф/Bosulif (босутиниб/bosutinib) производства фармацевтической компании Pfizer, предназначенный для лечения взрослых пациентов, страдающих острым лимфобластным лейкозом с положительной филадельфийской хромосомой (Ph+ ОЛЛ).

Условное одобрение подразумевает, что производитель препарата должен предоставить ЕМА дополнительные данные, касающиеся эффективности и безопасности лекарственного средства. После того как эксперты рассмотрят полученную информацию, Еврокомиссия сможет зарегистрировать препарат.

Препарат Босулиф (босутиниб) представляет собой ингибитор Abl и Src киназы. Он назначается взрослым пациентам с резистентным или хроническим миелогенным лейкозом, которые до этого получали лечение следующими препаратами: иматиниб (imatinib), дазатиниб (dasatinib) и нилотиниб (nilotinib).

В сентябре 2012 года лекарственное средство получило одобрение FDA.

Источник: hospital-apteka.ru