Preview

Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice

Advanced search

Препарат компании Celgene для лечения псориаза продемонстрировал высокую эффективность в клинических исследованиях

Американская биотехнологическая компания Celgene представила положительные результаты III фазы исследования препарата Апремиласт (apremilast), предназначенного для лечения псориаза.

Апремиласт представляет собой пероральный низкомолеклярный ингибитор фермента фосфодиэстераза 4 (PDE4), способствующий выработке ряда провоспалительных и  противовоспалительных медиаторов. В ходе испытаний препарат продемонстрировал более высокую эффективность, чем традиционные лекарственные средства, используемые для лечения псориаза.

В исследовании приняло участие 844 пациента, которые были рандомизированы на прием плацебо и препарата Апремиласт. На шестнадцатую неделю лечения 50% улучшение по индексу тяжести поражения псориазом было отмечено у 59% пациентов, принимавших новый препарат, в группе плацебо данный эффект был достигнут только у 17%. Также исследователи отметили 75% улучшение симптомов заболевания у 33% участников, получавших Апремиласт, и у 5% пациентов из группы плацебо.

Серьезных побочных эффектов во время применения лекарственного средства обнаружено не было. Наиболее распространенными нежелательными явлениями были тошнота и диарея. Полученные данные позволят компании Celgene подать заявку на одобрение препарата Апремиласт в FDA в этом квартале.

Источник: hospital-apteka.ru