FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию нового лекарственного препарата фармацевтической компании Bayer. Лекарственное средство предназначается для лечения пациентов, страдающих кастрат-резистентным раком предстательной железы с костными метастазами. Компания подала заявку на регистрацию препарата в декабре 2012 года.

В основе нового препарата лежит экспериментальное вещество радий-223 дихлорид, которое содержит радиоизотоп, излучающий альфа-частицы. Действие препарата основано на его способности имитировать многие особенности поведения кальция. В январе 2013 года Комиссия по ядерному регулированию США выдала лицензию на медицинское применение радия-223.

Эффективность препарата при лечении пациентов с кастрат-резистентным раком предстательной железы с костными метастазами оценивалась в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом международном исследовании III фазы ALSYMPCA с участием 922 человек. Применение пациентами препарата привело к повышению общей выживаемости на 44%.

Источник: hospital-apteka.ru