AstraZeneca остановила исследование III фазы Study 15 исследовательской программы Enthuse, в рамках которого изучался препарат zibotentan в качестве средства монотерапии для пациентов с неметастатическим гормонрезистентным раком предстательной железы (CRPC). По сообщению AstraZeneca, согласно данным предварительного анализа, проведенного Независимым комитетом по оценке результатов и безопасности исследования, маловероятно, что в исследовании будет достигнута первичная конечная точка, т.е. монотерапия zibotentan позволит достичь запланированных показателей общей выживаемости, а также выживаемости без прогрессирования заболевания. Study 15 является частью программы клинических исследований III фазы Enthuse, объединяющей три исследования, разработанные для оценки эффективности и безопасности zibotentan применительно к увеличению выживаемости больных CRPC. Исследования 14 и 15 остановлены, из запланированных в программе осталось Study 33, в котором будет оцениваться zibotentan в сочетании с химиотерапией по сравнению с только химиотерапией у больных раком предстательной железы, у которых началось метастазирование и которым был назначен соответствующий курс лечения. Источник: pharmvestnik.ru
|