Внутривенное введение алтеплазы - единственное рекомендованное лечение острого ишемического инсульта. Тенектеплаза, являющаяся мутантным тканевым активатором плазминогена, созданным методами генной инженерии - альтернативный тромболитический препарат. Австралийские учёные опубликовали в журнале "New England Journal of Medicine" результаты исследования, в котором сравнили эффективность этих двух препаратов.

Во 2-й фазе рандомизированного клинического исследования 75 больных получали алтеплазу в дозе 0,9 мг/кг илитенектеплазу в дозе 0,1 мг/кг или 0,25 мг/кг в течение <6 мес после развития ишемического инсульта. Первичными конечными точками исследования были зона перфузионного повреждения на 20% большая, чем зона инсульта при исходной компьютерной томографии (КТ), окклюзия артерии, питающей инфарктную зону, по данным КТ-ангиографии, доля зоны повреждения, которую удалось реперфузировать в течение 24 ч и степень клинического улучшения через 24 ч при оценке по шкале инсультов Национального института здоровья из 42 баллов (высокий балл соответствует выраженному неврологическому дефициту).

Выделено 3 лечебные группы по 25 человек. Исходная оценка для каждой группы по инсультной шкале Национального института здоровья составила 14,4±2,6, а время до начала лечения - 2,9±0,8 ч. В обеих группах применения тенектеплазы через 24 ч зона реперфузии оказалась больше (p=0,004), а клиническое состояние больных - лучше (p<0,001), чем в группе, которая получала алтеплазу. Достоверной разницы между группами по частоте внутричерепных кровотечений и других серьёзных побочных эффектов не было. Применение высокой дозы тенектеплазы (0,25 мг/кг) по эффективности превосходило применение тенектеплазы в низкой дозе илиалтеплазы и у большинства больных не вызвало осложнений в течение 90 дней наблюдения (у 72% больных по сравнению с 40% при лечении алтеплазой; p=0,02).

При назначении тенектеплазы у больных с ишемическим инсультом, отобранных для лечения на основании КТ-критериев перфузии, зона восстановленного кровотока больше, а положительная клиническая динамика более выражена, чем при применении алтеплазы.

Опубликовано: N Engl J Med. 2012 Mar 22;366(12):1099-107.

Источник: formulavracha.ru