Окончен набор пациентов для участия в клиническом исследовании III фазы препарата эдоксабан (Edoxaban), предназначенного для лечения и предупреждения рецидивов венозной тромбоэмболии. Об этом сообщила японская фармацевтическая компания Daiichi Sankyo, которая занимается разработкой и испытанием лекарственного средства. Эдоксабан относится к классу антикоагулянтов и представляет собой прямой ингибитор фактора Ха.

Для участия в III фазе международного плацебо-контролируемого исследования, которое получило название Hokusai-VTE, было привлечено более 8 тысяч пациентов. Испытания будут проводиться более чем в 400 клинических исследовательских центрах. Основная цель исследования – оценка эффективности нового препарата по сравнению с варфарином. Эдоксабан будет назначаться в дозировке 60 мг один раз в день.

План исследования определяется наступлением события. Испытание отражает клиническую практику и обеспечивает выбор длительности терапии (3, 6 или 12 месяцев). Это даст возможность специалистам исследовать безопасность применения препарата у пациентов, страдающих умеренной или тяжелой формой эмболии сосудов легких и тромбозом глубоких вен.