Preview

Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice

Advanced search

Начинается III фаза клинических исследований препарата сирукумаб у больных с ревматоидным артритом

Ирландская фармацевтическая компания Janssen Biologics начала проведение III фазы клинических исследований препарата сирукумаб (sirukumab CNTO 136) в рамках сотрудничества с GlaxoSmithKline. В декабре 2011 года компании заключили лицензионное соглашение по развитию и выводу на рынок лекарственного средства. Целью исследования является изучение эффективности препарата при ревматоидном артрите умеренной и высокой активности у взрослых пациентов.

Сирукумаб – это человеческое моноклональное антитело, принцип действия которого заключается в блокировании активности интерлейкина (IL)-6. III фаза испытаний включает в себя проведение двух многоцентровых рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований. Препарат будет вводиться подкожно с параллельными группами: SIRROUND-T – пациенты с ревматоидным артритом, получающие анти-ФНОα-терапию, и SIRROUND-D - пациенты с ревматоидным артритом, получающие болезнь–модифицирующие лекарственные препараты.

Источник: hospital-apteka.ru