Preview

Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice

Advanced search

AbGenomics получила разрешение на проведение клинических исследований II фазы препарата для лечения псориаза

FDA разрешило биофармацевтической компании AbGenomics International проведение клинических исследований II фазы инновационного терапевтического препарата AbGn-168H, предназначенного для лечения псориаза. Исследование будет многоцентровое плацебо-контролируемое двойное слепое и основной конечной целью его проведения является безопасный длительный терапевтический эффект у пациентов, страдающих псориазом.

AbGn-168H – моноклональные антитела, которые индуцируют апоптоз Т-клеток, участвующих в патогенезе псориаза, щадя при этом наивные, регуляторные и Т-клетки памяти. Во время исследований I фазы препарат продемонстрировал явный биологический/фармакологический эффект, соответствующий предполагаемому механизму действия, а также хороший показатель безопасности как у пациентов с псориазом, так и у здоровых участников.

В настоящее время оцениваются результаты дополнительных клинических исследований эффективности препарата в терапии болезни Крона, диабета 1-го типа, системной красной волчанки и других аутоиммунных заболеваний.

Источник: hospital-apteka.ru