Preview

Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice

Advanced search

Началась ІІІ фаза клинических исследований вакцины против опоясывающего лишая производства GlaxoSmithKline

Британская фармацевтическая компания GlaxoSmithKline начала ІІІ фазу клинического исследования экспериментальной вакцины против опоясывающего лишая, предназначенной для пациентов с иммунодефицитом. Это широкомасштабное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование охватит около 200 клинических баз. Участниками его станут 1400 пациентов возрастом 18 лет и старше, которые перенесли пересадку гемопоэтических стволовых клеток.


Клиническое исследование, в котором принимают участие пациенты с иммунодефицитом, является частью ІІІ фазы клинической программы по испытанию вакцины HZ/su (herpes zoster), содержащей адъювант QS-21. Основной целью исследования вакцины является предотвращение развития опоясывающего лишая и постгерпетической невралгии. Для пациентов с иммунодефицитом этот препарат имеет особое значение, так как опоясывающий лишай может проявляться у них в качестве осложнения после пересадки гемопоэтических стволовых клеток. На данный момент профилактические средства представлены в небольшом количестве.


Адъювант QS-21 принадлежит биотехнологической компании Agenus, которая занимается разработкой средств для лечения онкологических и инфекционных заболеваний. QS-21 в данный момент является компонентом еще 16 вакцин, находящихся в стадии клинических разработок. По соглашению с GlaxoSmithKline компания Agenus должна получить поэтапную выплату до начала реализации вакцины с адъювантом QS-21. Также компания рассчитывает на роялти от продаж в течение десяти лет с момента поступления вакцины в продажу.