Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

FDA одобрило тест для определения ВИЧ-инфекции в домашних условиях

Компания OraSure Technologies разработала первую и пока единственную в США тест-систему для быстрого выявления ВИЧ-инфекции в домашних условиях. Называется она OraQuick In-Home и уже одобрена FDA, так что в ближайшее время новинка появится на рынке. Тест-система будет доступна в свободной продаже и отпускаться будет без рецепта. Это первый тест по диагностике инфекционного заболевания, одобренный американскими регуляторами и предназначенный для свободной продажи.

Самостоятельно сделать тест будет очень легко: необходимо взять мазок со слизистой оболочки рта и через 20 минут система покажет результат анализа. С помощью OraQuick In-Home можно определить наличие или отсутствие антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2.

По мнению Дугласа Мичелза, президента OraSure Technologies, получение регистрационного свидетельства на тест-систему для определения инфекции в домашних условиях является настоящим прорывом в диагностике и выявлении ВИЧ. Теперь любой желающий сможет провести домашний тест в комфортных условиях, определить свой ВИЧ-статус и обратиться в больницу за помощью в случае необходимости.

В планах компании поставить новую тест-систему более чем в 30 тысяч аптек страны уже к октябрю. Также OraQuick будет продаваться в режиме онлайн.