Preview

Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice

Advanced search

FDA одобрило расширение диапазона дозировок препарата Латуда (луразидон) для лечения шизофрении

FDA утвердило новый расширенный диапазон дозировок препарата для лечения шизофрении Латуда (Latuda) производства Sunovion Pharmaceuticals. Компания-производитель подала в июне 2011 года дополнительную заявку на регистрацию нового лекарственного препарата (supplemental new drug application /SNDA). Документ содержал информацию о добавлении в диапазон дозирования Латуда (МНН - луразидон / lurasidone) следующих доз: 120мг/день и 160 мг/день, а также новых таблеток 120 мг/день.

Основанием для одобрения заявки послужили положительные результаты пяти клинических исследований, целью проведения которых было изучение эффективности и безопасности дозировок лекарственного препарата при лечении пациентов с шизофренией.

Энтони Лоебл, вице-президент и главный специалист компании Sunovion, отметил, что проведение этих исследований по изучению различных дозировок обусловлено тяжестью заболевания. Пациенты, страдающие шизофренией, нуждаются в тщательном обследовании и подборе индивидуального лечения. А более широкий выбор доз препарата сможет обеспечить специалистам такую возможность.