Такая перспективная отрасль медицины как биомедицинские клеточные технологии в РФ требует совершенствования ее правового регулирования. На сегодня юридическая база не может обеспечить охрану здоровья российских граждан на должном уровне, а также препятствует дальнейшему развитию данного направления. Этот вопрос поднимался Вероникой Скворцовой, заместителем министра здравоохранения и социального развития России, на совещании по вопросу регулирования обращения клеток, тканей и продуктов на их основе в РФ.

В. Скворцова отметила, что при вхождении клеточных продуктов на отечественный рынок происходят недопустимые нарушения, потому что данный механизм не требует проведения исследований их безопасности и эффективности. «Те правовые процедуры, которыми руководствуются разработчики и производители клеточных продуктов на данный момент, не подразумевают проведения их тщательного анализа на предмет стабильности клеточной линии, отсутствия ее зараженности микроорганизмами. Они не предполагают проведения тестирования клеточной линии на способность трансформироваться в опухолевые клетки или содействовать возникновению опухоли, а также не рассматривается влияние на развитие зародыша и плода человека», - заявила представитель министерства.

Участниками совещания стали ведущие специалисты в области клеточных технологий – академики РАМН, эксперты ведущих профильных учреждений. В ходе переговоров присутствующие согласились с необходимостью принятия законов, которые смогли бы регулировать деятельность всех субъектов, причастных к разработке, производству и внедрению клеточных продуктов, включая также и их регистрацию. Для дальнейшего обсуждения этого вопроса будет создана рабочая группа Минздравсоцразвития России. Вероника Скворцова отметила, что при рассмотрении данного вопроса министерство будет ориентироваться на мнение профессионального сообщества.