Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Побочные эффекты золедроновой кислоты

В постмаркетинговый период были зарегистрированы следующие побочные реакции при применении золедроновой кислоты: 

Остеонекроз челюсти (ОНЧ) 
Случаи остеонекроза (прежде всего ОНЧ) были зарегистрированы преимущественно у больных раком при в/в введении бифосфонатов, в т.ч. золедроновой кислоты. Многие из этих пациентов также получали химиотерапию и кортикостероиды, что также может быть фактором риска для развития ОНЧ. Большая частота сообщений об ОНЧ отмечалась при таких заболеваниях, как рак молочной железы и множественная миелома. Большинство зарегистрированных случаев было у раковых больных после инвазивных стоматологических процедур, таких как удаление зуба. Поэтому во время лечения пациенты должны избегать инвазивных стоматологических процедур, если это возможно. Для пациентов, у которых развивается ОНЧ во время лечения бифосфонатами, стоматологическая хирургия может усугубить состояние. 

Костно-мышечная боль 
При использовании бифосфонатов отмечалась тяжелая, иногда ведущая к потере трудоспособности, боль в костях, суставах и/или мышечная боль. 

Побочные реакции со стороны глаз 
Зафиксированы случаи увеита, склерита, эписклерита, конъюнктивита, ирита и орбитального воспаления, включая орбитальный отек. В некоторых случаях симптомы исчезали при применении местных стероидных средств. 

Реакции гиперчувствительности 
Имеются редкие сообщения об аллергических реакциях при в/в введении золедроновой кислоты, включая ангионевротический отек и бронхоспазм; очень редкие случаи анафилактических реакций/шока.   

Дополнительные побочные реакции, о которых сообщается в постмаркетинговых исследованиях 

  • Со стороны ЦНС: нарушение вкуса, гиперестезия, тремор. 
  • Со стороны органов чувств: нарушение зрения. 
  • Со стороны ЖКТ: сухость во рту. 
  • Со стороны кожных покровов: повышенная потливость. 
  • Со стороны костно-мышечной системы: мышечные судороги. 
  • Со стороны ССС: артериальная гипертензия, брадикардия, артериальная гипотензия (ассоциированная с обмороком или сосудистой недостаточностью, в первую очередь у пациентов с сопутствующими факторами риска). 
    Со стороны респираторной системы: бронхоспазм. 
  • Со стороны почек: гематурия, протеинурия. 
  • Общие нарушения: увеличение массы тела, гриппоподобные заболевания (лихорадка, астения, усталость или недомогание), продолжающиеся более 30 дней. 
  • Отклонения лабораторных показателей: гиперкалиемия, гипернатриемия.   

Источник: pharmakonalpha.com