Комитет FDA рекомендовал утвердить препарат Вотриент (пазопаниб) компании GlaxoSmithKline вкачестве терапии прогрессирующей саркомы мягких тканей.

Комитет FDA отметил, что результаты клинических исследований подтвердили благоприятное соотношение пользы и риска лекарства Вотриент в терапии пациентов, проходивших ранее курс химиотерапии.

В Комитете отметили, что больные, страдающие адипоцитными саркомами и гастроинтестинальными стромальными опухолями, не принимали участие в III  фазе исследования.

Вотриент уже одобрен в США в качестве терапии прогрессирующего рака почки. GlaxoSmithKline подало заявку на регистрацию препарата и в ЕС.

В ходе клинических исследований было выявлено, что данное лекарственное средство замедляет рост опухоли, при этом медиана выживаемости составила порядка 4,6 месяцев у пациентов, принимавших Вотриент, в отличие от пациентов, получавших плацебо, их медиана составила 1,6 месяца. Наряду с положительными результатами были обнаружены и побочные эффекты, такие как сердечная недостаточность и образование тромбоэмболия лёгочных артерий. Однако в экспертном комитете препарат одобрили, из-за ограниченного выбора лекарств в терапии саркомы мягких тканей.

Источник: hospital-apteka.ru