Preview

Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice

Advanced search

АстраЗенека Россия объявила об окончании кардиологического исследования ОПТИМА

Российское представительство международной биофармацевтической компании «АстраЗенека Россия» завершило исследование ОПТИМА. Это обсервационное проспективное исследование, целью которого было изучить частоту исходов у пациентов, получивших лечение с помощью чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) с имплантацией стентов с лекарственным покрытием (СЛП), а также принимавших статины.

Ишемическая болезнь сердца (ИБС) признана одной из основных причин смерти населения. Согласно статистическим данным, пациенты, которым был поставлен диагноз инфаркт миокарда, попадают в группу риска, так как вероятность смертельного исхода и осложнений у них может достигать показателя в 15 раз выше, чем у остальных людей.

По мнению Карпова Ю.А., профессора, д.м.н., национального координатора исследования ОПТИМА, наблюдается положительная динамика в лечении ИБС. Непрекращающаяся разработка лекарственных препаратов способствует существенному и качественному улучшению терапии. Наиболее оптимальными препаратами для лечения больных ИБС являются статины, благодаря их способности снижать уровень липидов, тем самым уменьшая вероятность осложнений. Но не стоит забывать и о том, что в 50% случаев у пациентов отсутствует гиперхолестеринемия.

В случае нормального уровня холестерина в крови для диагностики, а также прогнозирования ИБС можно использовать биомаркеры. Их эффективность доказана в ходе применения для прогнозирования перипроцедурных осложнений и постпроцедурных исходов у больных, перенесших ЧКВ.

Местом проведения исследования ОПТИМА был выбран ФГУ «Российский кардиологический научно-производственный комплекс». Объектами стали 602 пациента, у которых диагностирована стабильная ИБС, принимающие в качестве лечения статины не менее одного месяца, перенесшие стентирование коронарных артерий в период с декабря месяца 2009 г. до декабря 2010 г. с имплантацией хотя бы одного стента СЛП.

Помимо основной цели исследования ОПТИМА были поставлены сопутствующие:

  • анализ прогностических факторов и их взаимосвязь с исходами ЧКВ. Оценке подвергалось влияние сопутствующих заболеваний, демографических факторов, курения, воспалительных и кардиальных маркеров, уровней ЛПНП;
  • оценка кардиальных маркеров (уровень тропонина I) и активности ренина плазмы перед проведением ЧКВ;
  • оценка воспалительных маркеров (содержание С-реактивного белка и уровня лейкоцитов) у больных до и после ЧКВ;
  • исследование возникновения тромбоза стентов, уровня их частоты в зависимости от времени появления (по классификации Академического исследовательского консорциума);
  • исследование взаимосвязи уровня содержания липопротеин-ассоциированной фосфолипазы A2 у больных перед хирургическим вмешательством и его исходами;
  • анализ достижения целевого уровня ЛПНП, а также параметров терапии липидоснижающими препаратами, которую пациенты получали перед хирургическим вмешательством.

Результаты проведенного исследования ОПТИМА будут объявлены на Европейском конгрессе кардиологов, который пройдет в Мюнхене в августе 2012 года, а также на Национальном конгрессе кардиологов в Москве в октябре 2012 года.

Источник: hospital-apteka.ru