Компания Omeros опубликовала результаты исследования экспериментального препарата OMS302. Препарат достиг первичной конечной точки клинического исследований, показав значимую поддержку интраоперационного мидриаза у больных, с имплантацией искусственного хрусталика. Компания, по заявлению генерального директора Gregory Demopulos, намерена приступить к регистрации пациентов для исследования III фазы в начале апреля 2012 г. А в начале 2013 года Omeros собираются подать заявку на регистрацию лекарственного средства в FDA и EMA. В рандомизированном исследовании участвовали 405 пациентов, принимавших препарат OMS302 в ходе операции по имплантации искусственного хрусталика. По результатам испытания препарат продемонстрировал статистическое превосходство по сравнению с плацебо в снижении болевых ощущений в послеоперационном периоде и в поддержке мидриаза. Развёрнутые данные исследования будут представлены на ближайшем масштабном съезде офтальмологов. На основании представленных результатов исследования, аналитики прогнозируют выход препарата на рынок уже в середине 2014 года, хотя ранее аналитики предсказывали выход OMS302 только в начале 2015 года. Источник: clinical-pharmacy.ru |