Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Представлены результаты клинического исследования препарата OMS302

Компания Omeros опубликовала результаты исследования экспериментального препарата OMS302. Препарат достиг первичной конечной точки клинического исследований, показав значимую поддержку интраоперационного мидриаза у больных, с имплантацией искусственного хрусталика. Компания, по заявлению генерального директора Gregory Demopulos, намерена приступить к регистрации пациентов для исследования III фазы в начале апреля 2012 г. А в начале 2013 года Omeros собираются подать заявку на регистрацию лекарственного средства в FDA и EMA.
 
В рандомизированном исследовании участвовали 405 пациентов, принимавших препарат OMS302 в ходе операции по имплантации искусственного хрусталика. По результатам испытания препарат продемонстрировал статистическое превосходство по сравнению с плацебо в снижении болевых ощущений в послеоперационном периоде и в поддержке мидриаза. Развёрнутые данные исследования будут представлены на ближайшем масштабном съезде офтальмологов.
 
На основании представленных результатов исследования, аналитики прогнозируют выход препарата на рынок уже в середине 2014 года, хотя ранее аналитики предсказывали выход OMS302 только в начале 2015 года.

Источник: clinical-pharmacy.ru