Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Препарат СК-2017357 получил статус орфанного в ЕС

Cytokinetics огласила решение EMA по лекарству СК-2017357. EMA внесла препарат СК-2017357-активатор тропонина быстрого сокращения симптомов бокового амиотрофического склероза (БАС), более известный как болезнь Лу Герига, в перечень орфанных препаратов.

На сегодняшний день препарат проходит II фазу клинических испытаний у пациентов с БАС. По словам доктора Andrew A. Wolff, старшего вице-президента по исследованиям и клиническим разработкам, главного медицинского сотрудника компании Cytokinetics, компания довольна присвоенным статусом препарату СК-2017357, разработанного для лечения БАС.

Решение EMA наряду с аналогичным получением статуса орфанного препарата со стороны FDA указывает на несомненный потенциал нового лекарственного средства удовлетворить потребность в терапии пациентов, страдающих от БАС.

Источник: hospital-apteka.ru