Takeda Pharmaceutical огласила положительные результаты III фазы клинических исследований препарата ведолизумаб (vedolizumab), предназначенного для терапии пациентов с неспецифическим язвенным колитом средней и тяжёлой степени тяжести. В двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании получены первичные конечные точки улучшения данных клинических показателей на индукционную терапию и процесса ремиссии в процессе наблюдений. Стоит отметить, что препарат получали пациенты, которые уже проходили курс обычной терапии и не достигли необходимого эффекта от лечения. Ведолизумаб представляет из себя экспериментальное гуманизированное моноклональное антитело к α4β7 интегрину, экспрессирующего циркулирующие лейкоциты. Данные клетки относятся к промежуточным звеньям между воспалительным процессом при язвенном колите и болезни Крона. В процессе исследования пациенты принимали либо ведолизумаб, либо плацебо на протяжении одного года, начиная с шестой недели индукционной терапии. К распространённым побочным эффектам (приблизительно 10%) можно отнести головную боль, колит и ринофарингит. Источник: hospital-apteka.ru
|