Согласно приказу Министерства здравоохранения от 29.09.2011 года, получившего Регистрационный номер 23023 от 26 января 2012 года, утвержден Административный регламент Росздравнадзора по выполнению госфункции по осуществлению надзора за проведением доклинических и клинических исследований лекарственных средств, предназначенных для медицинского использования.
 
Росздравнадзор  осуществляет:  текущие и экстренные проверки юридических лиц,  занимающихся организацией проведения и непосредственно проведение клинических и доклинических исследований;  получение и анализ данных, предоставляемых Управлениями Росздравнадзора, о клинических исследованиях.
 
Уполномоченные лица Росздравнадзора при проведении проверки, в том числе, не имеют права препятствовать руководителю, либо уполномоченному представителю определенного субъекта, выполняющего организацию исследования, присутствовать во время проверки и предоставлять пояснения по вопросам, касательно предмета проверки; по фактам обнаруженных нарушений принимать меры, пропорциональные тяжести нарушений, их возможной угрозы для жизни и здоровья людей; не запрашивать от субъектов, проводящих организацию исследований, документы, представление которых не предусматривает законодательство РФ, в равной степени, как и документов, которые можно получить в других органах госконтроля.

Источник: hospital-apteka.ru