Регуляторные органы ЕС одобрили препарат Vyndaqel фирмы Pfizer в качестве лечебного средства транстеринового амилоидоза у пациентов во взрослом возрасте с первой стадией симптоматической полинейропатией. Тамафидикс (Vyndagel) является стабилизатором транстерина, способного предотвращать формирование неправильной свертываемости белков. А также амилоидных депозитов, приводящих к нейродегенерации и снижению неврологической функции. Положительное решение основано на результатах клинических исследований Fx-005 и годового обширного исследования Fx-006, оценивающих безопасность данного лекарственного препарата и его эффективность у пациентов, страдающих семейной транстиренивой амилоидной полинейропатией в долгосрочном периоде. В процессе исследований препарат Vyndagel показал высокую эффективность в виде торможения развития переферического неврологического дефицита, а также улучшил нутритивный статус. Источник: hospital-apteka.ru
|