Французский фармгигант Санофи (Sanofi) и американская биотехническая компания Регенерон (Regeneron) представили впечатляющие доказательства того, что антитело REGN727, помогает значительно сократить уровни LDL-холестерина среди разных групп пациентов. Как оказалось, компании принимают участие в гонке среди разработчиков, работающих над аналогичными лекарствами, которые нацелены на путь PCSK9 (белка, участвующего в регуляции жирового состава крови). В одном из промежуточных клинических испытаний компании тестировали лекарство среди пациентов с высоким уровнем холестерина и сравнивали, как оно будет влиять на их уровень LDL – «плохого» холестерина при переходе на более высокие дозы препарата Липитор (Lipitor) производства компании Пфайзер (Pfizer). У пациентов, которые получали инъекции REGN727 и 80 мг препарата Липитор, было отмечено снижение холестерина на 65% по сравнению с 17% снижением у пациентов, принимающих только Липитор после восьминедельной терапии. Также было отмечено 65% снижения холестерина среди пациентов, которые принимали препарат REGN727 и только 10 мг препарата Липитор.

В другом исследовании II Фазы REGN727 тестировались пациенты с генетическими нарушениями, которые вызывают повышения уровня холестерина, и у которых уровень LDL-C был повышен после приема лекарств, предназначенных для снижения уровня липидов. Препарат компаний Регенерон и Санофи при различных дозировках понижал уровни LDL холестерина с 30% до более, чем 65%, по сравнению с 10% уменьшений в группе, принимающей плацебо. Как заявил Элиас Зероуни (Elias Zerhouni), президент международного отдела исследований и разработок компании Санофи, предварительные результаты II Фазы анти-PCSK9 антитела весьма многообещающие. Санофи собирается проанализировать и представить полный набор данных, а также как можно скорее продолжить исследовательскую программу уже в III Фазе.

Очевидно, теперь компаниям предстоит доказать эти убедительные результаты в более емкой III Фазе клинических испытаний, но даже промежуточные данные привлекают много внимания. Частично из-за того, что хит продаж препарат Липитор вскоре потеряет свою эксклюзивность и на рынок выйдут относительно дешевые версии препарата, что в свою очередь вынудит разработчиков новых лекарств показать значимые улучшения у пациентов, чтобы завоевать свою долю на рынке. Также лекарство совместного производства компаний Санофи и Регенерон может столкнуться с потенциальной конкуренцией препарата, нацеленного на PCSK9, который разрабатывается компаниями Амген и Пфайзер.

Источник: medpharmconnect.com