Preview

Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice

Advanced search

FDA впервые одобрило применение препарата клеток-предшественниц кроветворения из пуповинной крови

Препарат под названием HEMACORD содержит кроветворные клетки для трансплантации пациентам с заболеваниями крови, такими как различные формы рака, а также врожденные и приобретенные иммунные и метаболические расстройства.

По словам директора Центра биологических оценок и исследований FDA Карен Мидтан (Karen Midthun), препарат, производимый компанией New York Blood Center, может спасти жизни многим таким больным.

Основанием для одобрения HEMACORD стали результаты клинических испытаний, подтвердившие достаточную эффективность и безопасность лекарства. Эти данные содержатся в заявке на лицензию и в инструкции по применению. Сбор данных продолжится после начала применения клеточного препарата.

Лицензия на использование клеток пуповинной крови в клинической практике была выдана в США впервые.

Источник: Medportal.ru