Preview

Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice

Advanced search

FDA выводит Lupuzor для лечения системной красной волчанки в III фазу клинических исследований

Британская компания ImmuPharma получила одобрение Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) на запуск III фазы исследования препарата-кандидата Lupuzor для лечения волчанки. Кроме этого, препарату предоставлен статус ускоренного рассмотрения. После регистрации нового лекарства (IND, Investigational New Drug) в FDA и завершения IIb Фазы клинических испытаний, ImmuPharma передала лицензионные права на препарат Lupuzor по всему миру известной биофармацевтической компании Cephalon, после чего, последняя запустила дополнительную IIb Фазу исследований с другой формулой. Недавно ImmuPharma восстановила свои права на препарат Lupuzor — в результате приобретения Cephalon израильским фармацевтическим гигантом Teva Pharmaceutical.

Источник: pharmapractice.ru