FDA одобрило препарат Androderm в качестве чрескожной (трансдермальной) системы доставки тестостерона

Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило препарат Андродерм (Androderm) в качестве чрескожной (трансдермальной) системы доставки тестостерона, в дозировках 2 и 4 мг. Компания-разработчик Watson планирует выпуск препарата на рынок в ноябре 2011 года. Андродерм, ежедневный пластырь для кожи, называемый чрескожной системой доставки, – это заместительная терапия тестостерона при нехватке или отсутствии эндогенного тестостерона. Препарат обеспечивает постоянную доставку тестостерона через кожу с контролируемой концентрацией.

Новый пластырь с тестостероном, который будет выпускаться меньшего размера и с меньшей дозировкой, обеспечит 20%-ное снижение активного ингредиента из первоначальной насыщенности пластыря меньшего размера. Одобрение последовало вслед за клиническими испытаниями, которые показали, что 97% пациентов получили концентрацию тестостерона в пределах нормы спустя 28 дней ежедневной терапии.

Источник: medpharmconnect.com

ISSN 2588-0519 (Print)
ISSN 2618-8473 (Online)

Username
Password
	Remember me
Not a user? Register with this site Forgot your password?

User

Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice

FDA одобрило препарат Androderm в качестве чрескожной (трансдермальной) системы доставки тестостерона

Cookies policy