Генеральный директор компании Талион, Алан Мандельзис (Allan Mandelzys) отметил, что компания удовлетворена результатами исследований по безопасности препарата Shigamabs. Компания планирует запустить рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, в котором примут участие 42 пациента в возрасте от 6 месяцев до 18 лет, имеющие положительный результат на инфекцию STEC. В клиническом исследовании будут сравниваться два вида лечения: единоразовая суточная высокая доза препарата Shigamabs (3 мг/кг) и прием плацебо. Первичные конечные точки испытаний II фазы – это безопасность и переносимость. Вторичные конечные точки включают фармакокинетику и объективные показатели эффективности использования одиночных и композитных конечных точек.

Источник: medpharmconnect.com