Preview

Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice

Advanced search

FDA одобрило комбинированный препарат Quad (элвитегравир, эмтрицитабин, тенофовир, кобицистат) для лечения ВИЧ-1 инфекции у взрослых

Компания Гилеад Сайенсиз (Gilead Sciences) получила разрешение на маркетинг в США своего нового препарата. Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (The US Food and Drug Administration, FDA) одобрило комбинированный препарат Квад (Quad) для лечения ВИЧ-1 инфекции у взрослых. В состав препарата входят элвитегравир (elvitegravir), эмтрицитабин (emtricitabine) и тенофовир дизопроксил фумарат (tenofovir disoproxil fumarate) и «усилитель» кобицистат (cobicistat).

Квад – единственное одобренное комбинированное лекарственное средство для одноразового приема в день, содержащее ингибитор интегразы. Одобрение FDA основано на фоне положительных данных из двух исследований III Фазы, в которых Квад достиг главной цели – он показал не меньшую эффективность чем контрольный препарат. Как отметил Норберт Бишофбергер (Norbert Bischofberger), исполнительный вице-президент и главный научный сотрудник исследовательского подразделения Гилеад, препарат Квад может стать новым методом лечения ВИЧ-инфекции.

Источник: medpharmconnect.com