Biogen Idec представила полные результаты по первому базовому клиническому испытанию (DEFINE) преорального лекарства от рассеянного склероза. В компании полагают, что препарат BG-12 может стать блокбастером. Результаты второго из двух базовых испытаний Biogen обещала опубликовать позже — до конца года. Компания не дает повода сомневаться в успешности второй части исследований. Клиническое испытание DEFINE, в котором приняло участие 1,237 пациентов, показало, что у пациентов, принимавших препарат BG-12 дважды в день, сократились ежегодный процент рецидивов на 53% и риск прогрессирования инвалидности на 38%. В ходе исследования не были обнаружены новые настораживающие индикаторы, связанные с безопасностью препарата.

Препарат BG-12 — это наилучшая возможность для компании Biogen запустить новый хит продаж и конкурентоспособный препарат на рынке в виде преоральной терапии от рассеянного склероза (РС). На сегодняшний день это заболевание чаще всего лечится при помощи лекарств, вводящихся в кровь. Для Biogen, мирового ведущего поставщика лекарств от РС, таблетированный препарат может стать первым лекарством, которое заручится поддержкой FDA — с 2004 года. В том году было одобрено лекарство Tysabri от РС в виде инъекций. Недавно FDA уже одобрило Gilenia от компании Novartis — первое преоральное лекарство от РС. И другие компании, такие как Teva Pharmaceutical и Sanofi, тоже владеют разработками в этой сфере.

Как отмечают аналитики, в целом информация по препарату BG-12 оправдала высокие ожидания инвесторов, демонстрируя значительную активность и чистый профиль безопасности. Реакция терапевтов на набор данных почти единогласно положительная. МРТ сканирование показало, что у пациентов, имеющих рецидивные формы РС и принимающих лекарство, наблюдалось значительное сокращение поражения головного мозга по сравнению с таковыми в группе плацебо.

Источник: pharmapractice.ru