FDA выпустило обновленную версию своего постоянного анализа безопасности пиоглитазона (pioglitazone, Актос / Actos, Takeda), информировав врачей и общество, что использование данного препарата больше 12 месяцев связано с повышенным риском развития злокачественных новообразований мочевого пузыря.

В своем сегодняшнем заявлении FDA сообщает, что информация которую содержит инструкция по применению препарата будет пересмотрена для того чтобы включить в нее эту новую информацию.

В частности, как сообщает FDA, врачи должны:

• Не использовать пиоглитазон у пациентов со злокачественными новообразованиями мочевого пузыря
• Применять пиоглитазон с осторожностью у пациентов которые имеют в анамнезе злокачественные новообразования мочевого пузыря, но добавляют "преимущества по контролю сахара в крови при помощи пиоглитазона следует соизмерить с пока еще неизвестным риском возникновения рецидива злокачественных новообразований мочевого пузыря".
• Попросить пациентов сообщать о любых симптомах которые могут быть связаны с проявлением заболевания "кровь в моче, позывы, боль при мочеиспускании, боль в спине или в животе"
• Побуждать пациентов читать инструкцию по применению пиоглитазона.
• Докладывать о нежелательных явлениях возникающих при применении пиоглитазона в рамках программы FDA MedWatch.

Источник: labclinpharm.ru