Министр здравоохранения и социальной политики Российской Федерации Татьяна Голикова и Комиссар европейской комиссии по вопросам здравоохранения и защите прав потребителей Джон Далли обсудили разработку соглашения о взаимном признании клинических исследований. Как сообщила Министр на брифинге для журналистов по итогам встречи, они обсудили подходы к гармонизации правил РФ и ЕС в части лабораторной практики и правил организации производства. На данный момент с экспертами ЕС у министерства есть общее понимание, какие мероприятия для этого нужно провести в течение года. Также на встрече речь шла о подготовке в перспективе соглашения, которое бы урегулировало вопрос взаимного признания клинических исследований. Как отметил Джон Далли, итоги состоявшейся встречи он считает очень позитивными. Произошел обмен важной информацией с министром. Д.Далли отметил, что ЕС считает Россию важнейшим партнером. Как рассказал Комиссар ЕС, важно продолжать этот диалог, чтобы попытаться гармонизировать и наши стандарты, и наши практики. Это облегчит обмен технологиями, медицинскими препаратами, медицинскими инструментами для здоровья и благосостояния населения. Комментируя вопрос взаимного признания результатов клинических исследований, Джон Далли согласился с Министром Татьяной Голиковой, сказав, что это потребует совместной работы экспертов ЕС и России. Мы надеемся, что эксперты дадут нам маршрут, как следует двигаться дальше. Министр и комиссар ЕС обсудили вопросы пищевой безопасности в части гармонизации санитарных и фитосанитарных требований, тему инфекционных заболеваний и борьбы с табакокурением. На встрече отдельно обсуждался вопрос орфанных заболеваний. Как сказала Министр, сейчас на подходе принятие законодательства об основах здоровья граждан, где впервые зафиксирована тема орфанных заболеваний. Министерство будет создавать регистры больных редкими заболеваниями, прорабатывать вопрос с лекарственным обеспечением, определением ведущих клиник, которые будут наблюдать пациентов с редкими заболеваниями. Но для этого необходимы законодательные решения, и Минздравсоцразвития готов их принимать в соответствии со сложившейся практикой ЕС. Источник: minzdravsoc.ru
|