По словам Джона Тейлора (John Taylor), соучредителя и главы правления компании Инспирейшн, подача заявка на торговую лицензию препарата IB1001 – это первое регуляторное одобрение продукта компании и ключевой шаг в трансформации компании на пути к ее коммерциализации. В компании полагают, что люди с гемофилией хотели бы видеть более широкий ассортимент продуктов при лечении данного заболевания. На текущий момент, люди с гемофилией B в качестве выбора препарата для лечения имеют только один продаваемый рекомбинантный фактор. Программа компании IB1001 разработана для увеличения поставок препарата, предоставления помощи пациенту, и достижения миссии компании Инспирейшн по расширению доступности медицинской помощи по всему миру.

IB1001 – внутривенный рекомбинантный фактор, разработанный для лечения и предотвращения кровотечения у пациентов с гемофилией B. Для одобрения Европейскими регуляторными органами IB1001 прошел тестовую клиническую проверку в третьей фазе европейским регуляторным органом. Клинические исследования для одобрения американскими регуляторами еще продолжаются. IB1001 хорошо переносится пациентами, фармакокинетические результаты препарата продемонстрировали не меньшую эффективность, чем уже одобренный рекомбинантный фактор, доступный в данное время для лечении гемофилии B.

Источник: medpharmconnect.com