Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Инновационный препарат показал снижение уровня холестерола на животной модели

Компания Сферикс Инкорпорейтид (Spherix Incorporated),  разработчик препаратов для  лечения диабета, метаболического синдрома и атеросклероза, провайдер технологических и регуляторно-консалтинговых услуг биотехнологическим и фармацевтическим компаниям, представила новые данные по своему инновационному препарату. Препарат-кандидат SPX-106, достиг статистически значительного снижения липопротеинов очень низкой плотности и липопротеинов холестерола низкой плотности при применении на протяжении девяти недель в комбинации с D-тагатозой (SPX-106T) в случае с дислипидемией. Аорты у испытуемых мышей также показали снижение степени атеросклеротического поражения при измерении области поражения в ответ на лечение. Лечение животных малыми дозами SPX-106, с приемом два раза в сутки снизило уровень липопротеинов очень низкой плотности, на 35% (с 127 мг/децилитр до 82 мг/децилитр) а также уровень липопротеинов холестерола низкой плотности на 18% (с 141 до 116 мг/децилитр) при статистической погрешности 0,05. Важно то, что эта же терапия менее чем на половину снизила область повреждения атеросклерозом в аортовой дуге. Аортовая дуга – это область, откуда обычно впервые развивается болезнь сосудов. В более длительных исследованиях, на моделях животных с высоким уровнем содержания триглицеридов в сыворотке крови, болезнь распространяется на сосуды от аортовой арки до торакальной аорты. Исследование не ставило за цель изучения атеросклероза, а данные по влиянию препарата на аорту были получены при последующем анализе, при котором эффективность SPX-106 в снижении триглицеридов и холестерола стала очевидной.

Ранее, в этом году, Сферикс инициировал предклиническую разработку SPX-106 для лечения гипертриглицеридемии в части исследования для оценки, как обособленного уровня D-тагатозы, так и в комбинации. Первые исследования тестирования SPX-106 находятся на завершающей стадии, и будут объявлены этой осенью. Компания планирует начать первоначальное исследование эффективности препарата у людей в первом квартале 2012 года. Быстрый прогресс клинического исследования стал возможен благодаря опытной команде профессионалов компании. Как утверждает доктор Клер Крюгер (Claire Kruger), Главный Исполнительный Директор компании Сферикс, едва завершив два успешных международных клинических исследования по выявлению диабета, Сферикс располагает персоналом для намного более быстрого проектирования и выполнения новых дислипидемических исследований, чем другие компании. Предклиническая фаза исследования, осуществляемая подразделениями компании, может быть быстро перейти в клиническую, поскольку компания способна успешно выполнять множественные исследования одновременно.

Источник: www.medpharmconnect.com