Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals приступил к проведению двух исследований II фазы препарата афатиниб / afatinib (BIBW 2992) у пациентов с воспалительным и метастатическим раком молочной железы (РМЖ).

Афатиниб — экспериментальный необратимый ингибитор рецепторов тирозинкиназы семейства erbB, в особенности рецепторов эпидермального фактора роста и HER2, предназначенный для перорального применения.

Исследования 1200.89 (Afatinib (BIBW 2992) при воспалительном РМЖ с гиперэкспрессией erbB2 (HER2) и 1200.98 (LUX-Breast 2) (афатиниб при неэффективности терапии HER2-положительного РМЖ) нацелены на изучение эффективности и безопасности афатиниба как средства лечения пациентов с HER2-положительным воспалительным раком молочной железы.

Набор участников исследования 1200.89 недавно начался в Австралии, Индии и Великобритании, регистрация пройдет в США в январе 2012 г. В рамках исследования будет изучаться эффективность и безопасность афатиниба для лечения пациентов HER2-положительным воспалительным РМЖ исходя из прогрессирования заболевания, пациенты будут получать комбинацию афатиниба и винорелбина.

Набор участников второго международного исследования, проводимого за пределами США, 1200.98 (LUX-Breast 2), начался в Азии и Великобритании в мае 2011 г. В исследовании будет изучаться эффективность и безопасность афатиниба у пациентов с HER2-положительным метастатическим РМЖ, у которых заболевание прогрессирует на фоне доступной в настоящее время HER2-таргетной терапии. В исследовании поначалу будет оцениваться афатиниб в качестве монотерапии, а в дальнейшем после прогрессирования — в комбинации с винорельбином или паклитакселем.

Афатиниб также изучается как потенциальное средство лечения HER2-положительных пациентов с распространенным РМЖ в основном клиническом исследовании III фазы LUX-Breast 1.

Источник: Фармацевтический вестник