Даптомицин (Кубицин) является антибактериальным препаратом для системного применения, активным только в отношении грамположительных бактерий, рекомендован для применения у взрослых при осложненных инфекциях кожи и мягких тканей, а также при бактериемии, вызванной Staphylococcus aureus, включая установленный или предполагаемый инфекционный эндокардит у взрослых.

В базу данных о НПР Агентства по контролю лекарственных препаратов и пищевых продуктов США (FDA) за период с 2004 по 2010 гг. поступило 7 сообщений о развитии эозинофильной пневмонии, ассоциированной с применением Даптомицина.

Эозинофильная пневмония является редкой, но серьезной патологией, развитие которой связано с инфильтрацией легких эозинофилами. Клиническая картина включает в себя лихорадку, кашель, одышку и затруднение дыхания. Эозинофильная пневмония при отсутствии своевременной адекватной диагностики и лечения может приводить к развитию дыхательной недостаточности с летальным исходом. В результате анализа полученной информации FDA рекомендовало фармацевтическим компаниям, выпускающим Даптомицин, внести соответствующие предостережения в инструкцию по его медицинскому применению.

Специалистам рекомендуется проводить специальное обследование больных, принимающих Даптомицин, с целью своевременного выявления первых признаков этого серьезного осложнения — лихорадки, кашля, одышки и затруднения дыхания.

Источник информации:

http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm220499.htm

Лефлуномид — лекарственное средство, относящееся к группе иммунодепрессантов, рекомендованное для лечения взрослых больных с активной формой ревматоидного или псориатического артрита.

В Канаде за последние 7 лет увеличилось число случаев развития периферической нейропатии, связанной с применением Лефлуномида.

Периферическая нейропатия это заболевание, характеризующееся демиелинизацией нервных волокон, проявляющееся следующими симптомами:

• Онемение, нечувствительность к боли или температуре
• Повышенная чувствительность к прикосновениям
• Щекотка, покалывание, жжение
• Острая боль, спазмы
• Потеря равновесия/координации
• Нарушение рефлекторного ответа
• Мышечная слабость
• Заметные изменения в походке
• Более частое мочеиспускание в течение суток 
• Трудности с передвижением по лестнице
• Частое спотыкание и падения

Периферическая нейропатия (ПН) может развиваться при приеме и других препаратов, таких как: сульфасалазин, хлорохин, пеницилламин, дапсон, метронидазол, этамбутол, винкристин, изониазид, диданозин, ставудин.

В открытых исследованиях нейротоксичности Лефлуномида частота развития данной патологии варьировалась от 1,4% до 10%. Отмена препарата или снижение его дозы приводили к улучшению состояния у 37–100% больных.

По мнению специалистов, работающих в области фармаконадзора Канады, необходимо дальнейшее тщательное наблюдение за больными, лечеными Лефлюномидом, с целью своевременного выявления признаков периферической нейропатии.

В этой связи контрольно-разрешительный орган МЗ Канады обратился к специалистам здравоохранения с просьбой сообщать обо всех случаях периферической нейропатии на фоне приема Лефлуномида в соответствующие инстанции.

В РФ Лефлуномид зарегистрирован под торговыми наименованиями Арава, Лефлуномид.

Источник информации: Canadian Adverse Reaction Newsletter, Volume 20, Issue 2, April 2010

Источник: журнал "Безопасность лекарств и фармаконадзор", №2, 2011 г., стр. 23-24