Министерство здравоохранения Японии (МЗЯ) предупреждает специалистов здравоохранения о риске развития некроза кожи и язв в месте инъекции гидроксизина гидрохрорида.

Гидроксизин относится к транквилизаторам, рекомендован для купирования тревоги, психомоторного возбуждения при неврологических, психических и соматических заболеваниях; в качестве седативного средства, при  премедикации в анестезиологии; в симптоматической терапии зуда. Препарат применяется в широкой терапевтической практике с 1966 года.

С апреля 1994 по сентябрь 2008 года в Японии зарегистрировано 45 сообщений о побочных реакциях в месте инъекции препарата.

Кроме того, сообщается о 9 случаях развития язв и некроза кожи в месте инъекции гидроксизина, исходом которых были некротомия или пересадка кожи.

МЗЯ на основании анализа всех подобных случаев потребовало от производителей препарата внести соответствующие дополнения в инструкцию по применению препарата. Рекомендовано также внести предупреждение о риске массирования места инъекции (после инъекции).

Комментарии Центра экспертизы безопасности лекарственных средств (ЦЭБЛС) ФГБУ НЦЭСМП Минздравсоцразвития РФ.

ЦЭБЛС напоминает специалистам здравоохранения, что инъекционная форма гидроксизина предназначена только для внутримышечных инъек ций, и препарат не следует вводить внутривенно, внутриартериально или подкожно. При внутримышечном введении необходимо убедиться, что игла не попала в какой-либо сосуд. При введении под кожу препарат может вызвать повреждение тканей.

– WHO Pharmaceuticals Newsletter, 2009, №3, 4

– http://www.who.int/

Справка: в России гидроксизин зарегистрирован под торговым наименованием Атаракс.

Источник: журнал "Безопасность лекарств и фармаконадзор", №1, 2011 г., стр. 19