Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

Европейское медицинское агенство (EMEA) вносит новое противопоказание в инструкцию по применению торемифена (Фарестона)

EMEA  не рекомендует назначать Фарестон (торимефен) пациентам с риском увеличения интервала QT и другими заболеваниями сердца.

Торемифен относится к противоопухолевым средствам, является антиэстрогеном. Препарат показан к применению у женщин в постменопаузальном периоде с эстрогенозависимым раком молочных желез. 

Торемифен  разрешен к применению на территории Европейского Союза с 1996г. 

В настоящее время установлено, что препарат может приводить к расширению интервала QT и  такому серьезному осложнению, как развитие желудочковой аритмии. 

После обзора данных о препарате на январь 2009г, EMEA заключило, что польза от назначения Фарестона по-прежнему превышает риск, но применение этого препарата должно быть ограничено. 

EMEA не рекомендует назначать Фарестон пациентам с:

  • увеличенным интервалом QT;
  • нарушением электролитного баланса, особенно гипокалиемией;
  • клинически значимой брадикардией;
  • клинически значимой сердечной недостаточностью, с уменьшенной фракцией выброса левого желудочка;
  • симптоматической аритмией в анамнезе.

Также EMEA не рекомендует назначать Фарестон вместе с препаратами, удлиняющими интервал QT. 

ФЦМБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди работников здравоохранения региона.

Источник информации:

Doc.Ref.EMEA/27603/2009
Press Release EMEA recommends new contraindication for 
Fareston (toremifene)


Справка: в России торемифен зарегистрирован под торговым наименованием Фарестон, регистрационное удостоверение П N014925/01-2003 от 18.07.2008, форма выпуска - таблетки 20 и 60 мг, производитель - Orion Corporation, Финляндия.

Ссылка: http://www.regmed.ru/etap.asp?EtapNx=217