Cytokinetics, Incorporated опубликовал в журнале Lancet результаты двух клинических исследований omecamtiv mecarbil, нового активатора кардиомиозина. Они представляют данные о безопасности, переносимости, фармакокинетике и фармакодинамических эффектах исследуемого препарата по итогам исследования I фазы с участием здоровых добровольцев и исследования IIa фазы у пациентов со стабильной сердечной недостаточностью. Оба исследования спонсировались Cytokinetics. Amgen Inc. обладает эксклюзивными международными (за исключением Японии) правами на omecamtiv mecarbil и связанные с ним препараты. Права на определенные исследования и частичные права на коммерциализацию принадлежат Cytokinetics.

Основной целью исследования I фазы было определение максимальной переносимой дозы и концентрации omecamtiv mecarbil в плазме крови здоровых добровольцев. Вторичными конечными точками была оценка фармакодинамических и фармакокинетических характеристик omecamtiv mecarbil, а также профиля безопасности и переносимости препарата. Согласно публикации, данные показали улучшение вентрикулярной систолической функции левого желудочка на фоне применения высокой дозы и в зависимости от концентрации omecamtiv mecarbil, что говорит о потенциальной возможности клинического использования кандидата в препараты у пациентов с сердечной недостаточностью.

Первичной конечной точкой двойного слепого плацебоконтролируемого перекрестного исследования IIa фазы с определением дозы была оценка безопасности и переносимости omecamtiv mecarbil у пациентов со стабильной сердечной недостаточностью, обусловленной систолической дисфункцией. Вторичной конечной точкой было изучение взаимосвязи между концентрацией препарата в плазме крови и его эффектами, контролируемыми с помощью эхокардиографии, а также определение спектра фармакодинамической активности хорошо переносимых таргетных показателей концентрации препарата в плазме крови для следующих клинических исследований. Исследователи пришли к заключению, что omecamtiv mecarbil улучшил сердечную функцию у пациентов с сердечной недостаточностью, вызванной систолической дисфункцией левого желудочка, и может стать первым в новом классе препаратов, предназначенных для лечения сердечной недостаточности.

Источник: pharmvestnik.ru