Американское Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) сообщает,  что высокие дозы (400-800 мг/день) противогрибкового препарата дифлюкана (флуконазола) могут быть связаны с редкими врожденных дефектов у детей,  если матери принимали препарат в течение первого триместра беременности. Этот риск, вероятно, не связан с приемом единственной низкой дозой флуконазола ( 150 мг) для лечения  кандидоза влагалища.

В связи   с чем для беременных назначение флуконазола (кроме  кандидоза) было изменено с категории C на категорию D. Категория  единственной дозы флуоназола 150 мг для беременных  не изменилась и остается категорией C.

Категория  D  означает, что есть положительное свидетельстве о риске для эмбриона, но потенциальные выгоды от применения препарата у беременных женщин с серьезными или опасными для жизни заболеваниями могут быть приемлемыми, несмотря на  риск.

Врачам необходимо знать о возможном риске  продолжительного применения флуконазола в высоких дозах и необходимости консультирования пациентов, если препарат применяется в течение беременности или если беременность наступает во время приема препарата.

Источник FDA News

Ссылка http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm266030.htm

Источник: labclinpharm.ru