Preview

Качественная клиническая практика

Расширенный поиск

FDA зарегистрировано торговое название Caprelsa для препарата vandetanib компании AstraZeneca

Американское Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) зарегистрировало торговое название Caprelsa для орфанного препарата vandetanib компании AstraZeneca.

Caprelsa предназначена для лечении симптоматического или прогрессирующего медуллярного рака щитовидной железы у пациентов с неоперабельными местно-распространенными или метастатическими опухолями.

Caprelsa была одобрена FDA на основе результатов исследования III фазы ZETA, продемонстрировавшего увеличение выживаемости без прогрессирования заболевания по сравнению с плацебо.
Исполнительный директор AstraZeneca Oncology Эрик Вогель (Eric Vogel) сообщил, что компания предпочла провести лонч препарата не дожидаясь регистрации торгового названия, поскольку до вывода на рынок vandetanib не было одобренных FDA средств для лечения этого редкого вида рака щитовидной железы.

Источник: pharmvestnik.ru