Preview

Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice

Advanced search

Информационное письмо ЦЭБЛС о безопасности комбинированных оральных контрацептивов

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности комбинированных оральных контрацептивов (КОК), в состав которых входит Дроспиренон и Этинилэстрадиол.

Европейское медицинское агентство (EMEА), на основании анализа полученных сведений о безопасности КОК, приняло решение о внесении новых предостережений в инструкции по их медицинскому применению.

По данным ЕМЕА риск развития венозной тромбоэмболии выше при применении КОК, содержащих Дроспиренон, чем при использовании КОК, содержащих Левоноргестрел.

Комбинированные оральные контрацептивы, в состав которых входит Дроспиренон, зарегистрированы в РФ под следующими торговыми наименованиями:

- Ярина

- Джес

- Мидиана

 ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением комбинированных оральных контрацептивов.

Источник информации:

 

http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2011/05/WC500106708.pdf

Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств

проф. Астахова А.В.