Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности противовирусного препарата Ралтегравир.

В послерегистрационном периоде появилась информация о риске развития печеночной недостаточности при применении данного лекарственного средства.

Контрольно – разрешительный орган  США (US FDA), на основании анализа полученных сведений о безопасности препарата, принял решение о внесении новых предостережений в инструкцию по медицинскому применению Ралтегравира.

Ралтегравир является противовирусным лекарственным средством и рекомендован для лечения ВИЧ – инфекции в комбинации с другими антиретровирусными препаратами у взрослых пациентов.

Препарат зарегистрирован в РФ под торговым наименованием Исентресс.

ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Ралтегравира.

Источник:

http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/Safety-RelatedDrugLabelingChanges/ucm122184.htm

Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств

проф. Астахова А.В.