Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности противоопухолевого препарата Цисплатин.

В послерегистрационном периоде были зарегистрированы случаи развития лейкоэнцефалопатии (в т.ч. обратимого лейкоэнцефалопатического синдрома) вследствие применения данного препарата. Клинически лейкоэнцефалопатический синдром проявляется шаткостью походки, судорогами, головной болью, помутнением сознания, нарушением зрения.

Контрольно – разрешительный орган Японии, на основании анализа полученных сведений о безопасности препарата, принял решение о внесении новых данных в инструкцию по медицинскому применению Цисплатина.

Цисплатин является противоопухолевым лекарственным средством и зарегистрирован в РФ под следующими торговыми наименованиями:.

- Цисплатин

- Диспланор

- Цисплатин-Тева

- Платидиам

- Цитоплатим

- Кемоплат

- Цисплатин-Лэнс 

ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением лекарственного препарата Цисплатин. 

Источник информации:

http://www.pmda.go.jp/english/service/pdf/precautions/PMDSI-278.pdf

Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств

проф. Астахова А.В.