Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности лекарственного препарата Флуоксетин.

Контрольно – разрешительный орган США (FDA), на основании анализа полученных сведений о безопасности Флуоксетина, принял решение о внесении новых предостережений в инструкцию по его медицинскому применению.

В послерегистрационном периоде в FDA  поступило ряд сообщений о развитии следующих осложнений лекарственной терапии Флуоксетином: бруксизм, нарушение равновесия,  гинекологические кровотечения, алопеция, дизурия, деперсонализация.

Флуоксетин является антидепрессивным средством и зарегистрирован в РФ под следующими торговыми наименованиями:

• Профлузак
• Флуоксетин-Акри
• Флуоксетин-Канон
• Флуоксетин
• Флуоксетин Гексал
• Флунисан
• Прозак
• Флувал
• Флуоксетина гидрохлорид
• Флуоксетин Ланнахер
• Апо-Флуоксетин
• Профлузак

ЦЭБЛС считает целесообразным распространить данную информацию среди медицинских работников Вашего региона и просит информировать обо всех серьезных НПР, связанных с применением Флуоксетина.

Источник информации:

http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/ucm255402.htm

Зам. директора Центра экспертизы безопасности лекарственных средств

проф. Астахова А.В.