Разработка автоматизированной системы управления рисками межлекарственных взаимодействий на этапе отпуска лекарственных препаратов

Введение. Фармаконадзор (ФН) — вид научной и практической деятельности, отвечающей за мониторинг. изучение безопасности лекарственных препаратов (ЛП) и предупреждение нежелательных последствий их применения. Ошибки, вызванные нерациональным назначением ЛП являются предотвратимыми. Сокращение такого рода ошибок в назначении ЛП является постоянным процессом улучшения качества оказания медицинских услуг. Ошибки, возникшие на этапе назначения могут быть выявлены на этапе отпуска ЛП в аптечных организациях.

Цель. Разработка процессов для совершенствования оказания фармацевтических услуг населению в условиях возрастания коморбидных состояний пациентов.

Материал и методы. В исследовании использованы общие логические методы научного познания, структурно-логические, эмпирические методы, методы обобщения и экстраполяции, методы рекурсии и компьютерного моделирования, статистического анализа.

Результаты и обсуждение. Фармацевтическое консультирование при отпуске является важнейшей задачей фармацевтических работников при оказании фармацевтических услуг. На этапе отпуска ЛП фармацевтические работники оказывают посетителям аптек фармацевтические услуги в виде фармацевтического консультирования и фармацевтическое информирования. В связи с этим в рамках исследования была разработана программа для ЭВМ «Система поддержки для оказания информационно-консультативной помощи при одновременном отпуске нескольких лекарственных препаратов». Программа предназначена как часть системы поддержки принятия решений провизоров при проведении фармацевтического консультирования и информирования в сложных случаях при необходимости одновременного отпуска сложных комбинаций ЛП, имеющих потенциальные неблагоприятные взаимодействия. Результаты апробации программы в аптечной организации программы для ЭВМ показали, что время выбора ЛП в рамках проведения фармацевтического консультирования сократилось на 20%.

Заключение. Экспериментальная оценка эффективности внедрения программы показала, что её внедрение в практику фармацевтического информирования на этапе отпуска в  аптечных организациях позволит увеличить выручку аптеки до 6%. Одновременно решается другая выявленная проблема — недостаток времени фармацевтических работников для повышения компетенций в части выполнения функций по фармаконадзору.

1. Mammì M, Citraro R, Torcasio G, et al. Pharmacovigilance in pharmaceutical companies: An overview. J Pharmacol Pharmacother. 2013 Dec;4(Suppl 1):S33-7. doi: 10.4103/0976-500X.120945.

2. Formica D, Sultana J, Cutroneo PM, et al. The economic burden of preventable adverse drug reactions: a systematic review of observational studies. Expert Opin Drug Saf. 2018 Jul;17(7):681-695. doi: 10.1080/14740338.2018.1491547.

3. Stausberg J, Hasford J. Drug-related admissions and hospital-acquired adverse drug events in Germany: a longitudinal analysis from 2003 to 2007 of ICD-10-coded routine data. BMC Health Serv Res. 2011 May 29;11:134. doi: 10.1186/1472-6963-11-134.

4. Beeler PE, Stammschulte T, Dressel H. Hospitalisations Related to Adverse Drug Reactions in Switzerland in 2012-2019: Characteristics, In-Hospital Mortality, and Spontaneous Reporting Rate. Drug Saf. 2023 Aug;46(8):753-763. doi: 10.1007/s40264-023-01319-y.

5. Таубэ А.А. Подходы к повышению эффективности системы фармаконадзора на примере республики Казахстан. Ремедиум. 2023;(27)3:207–213. doi:10.32687/1561-5936-2023-27-3-207–213.

6. Safety of Medicines. A guide to detecting and reporting adverse drug reactions. WHO/EDM/QSM/2002.2 https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/67378/WHO_EDM_QSM_2002.2.pdf?sequence=1&isAllowed=y

7. Goedecke T, Morales DR, Pacurariu A, Kurz X. Measuring the impact of medicines regulatory interventions - Systematic review and methodological considerations. Br J Clin Pharmacol. 2018 Mar;84(3):419-433. doi: 10.1111/bcp.13469.

8. Bouvy JC, De Bruin ML, Koopmanschap MA. Epidemiology of adverse drug reactions in Europe: a review of recent observational studies. Drug Saf. 2015 May;38(5):437-53. doi: 10.1007/s40264-015-0281-0.

9. Rodziewicz TL, Houseman B, Vaqar S, Hipskind JE. Medical Error Reduction and Prevention. 2024 Feb 12. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan.

10. Benjamin DM. Reducing medication errors and increasing patient safety: case studies in clinical pharmacology. J Clin Pharmacol. 2003 Jul;43(7):768-83.

11. Tsuji T, Nagata K, Sasaki K, et al. Analysis of the thinking process of pharmacists in response to changes in the dispensing environment using the eye-tracking method. J Pharm Health Care Sci. 2022 Sep 1;8(1):23. doi: 10.1186/s40780-022-00254-x.

12. Hanna LA, Murphy A, Hall M, Craig R. Future Pharmacists' Opinions on the Facilitation of Self-Care with Over-the-Counter Products and Whether This Should Remain a Core Role. Pharmacy (Basel). 2021 Jul 31;9(3):132. doi: 10.3390/pharmacy9030132.

13. Приказ от 9 марта 2016 года № 91н «Об утверждении профессионального стандарта «Провизор».

14. Hayley Johnson Selling evidence over the counter: Do community pharmacists engage with evidence-based medicine? Medical Writing. 2013;22(4): 275-278 DOI:10.1111/jcpt.13013.

15. De Chun L, Anwar M. What constitutes evidence for over-the-counter medicines? A cross-sectional study of community pharmacists’ knowledge, attitude, and practices. Journal of Pharmaceutical Health Services Research. 2023;14(2):212-220. DOI: 10.1093/jphsr/rmad017.

16. Hanna LA, Hughes CM. 'First, do no harm': factors that influence pharmacists making decisions about over-the-counter medication: a qualitative study in Northern Ireland. Drug Saf. 2010 Mar 1;33(3):245-55. doi: 10.2165/11319050-000000000-00000.

17. Таубэ АА, Морозов ВА. Оценка стратегий повышения эффективности фармаконадзора на этапе отпуска лекарственных средств. Фармация. 2024;73(5):48-56. doi: 10.29296/25419218-2024-05-06

18. Фармаконадзор / под общ. ред. Колбина А. С., Зырянова С. К., Белоусова Д. Ю. [и соавт.] — 2-е изд. (исправленное и дополненное). — Москва : Издательство ОКИ : Буки Веди, 2025. — 276 с. : ил. ISBN 978-5-4465-4266-6

19. Таубэ А.А., Халимов А.А. Система поддержки для оказания информационно-консультативной помощи при одновременном отпуске нескольких лекарственных препаратов (Система поддержки ИКП) Свидетельство о регистрации программы для ЭВМ RU 2025613742, 14.02.2025.

20. Таубэ А.А., Журавлева М.В., Александрова Т.В., Демидова О.А., Мазеркина И.А. Сравнительный анализ межлекарственного взаимодействия антибактериальных препаратов при терапии внебольничной пневмонии. Безопасность и риск фармакотерапии. 2021;9(3):136-143. https://doi.org/10.30895/2312-7821-2021-9-3-136-143

21. Паспорт станции «Фармацевтическое консультирование потребителей» Режим доступа: https://fmza.ru/fund_assessment_means/farmatsiya/perechen-prakticheskikh-navykov-umeniy Дата обращения 04.02.2025. Дата обращения 04.02.2025.

22. Стандарт обслуживания покупателей в аптечной сети [Internet]. [Customer service standard in a pharmacy chain (In Russ.)]. URL https://lisovskiyp.com/publications/standart-obslugivaniya/#:~:text=%D0%A1%D1%80%D0%B5%D0%B4%D0%BD%D0%B5%D0%B5%20%D0%B2%D1%80%D0%B5%D0%BC%D1%8F%20%D0%BE%D0%B1%D1%81%D0%BB%D1%83%D0%B6%D0%B8%D0%B2%D0%B0%D0%BD%D0%B8%D1%8F%20%D0%BF%D0%BE%D0%BA%D1%83%D0%BF%D0%B0%D1%82%D0%B5%D0%BB%D1%8F%20%D0%B2,%D0%A1%D0%9F%D0%92%C2%BB%20%D0%B7%D0%B0%D0%BD%D0%B8%D0%BC%D0%B0%D0%B5%D1%82%20%D0%BD%D0%B5%20%D0%BC%D0%B5%D0%BD%D0%B5%D0%B5%2010. Accessed 30.01.2025

23. Порсева Н.Ю., Ростова Н.Б., Солонинина А.В., Фотеева А.В. Организация фармацевтического консультирования при отпуске комбинированных лекарственных препаратов по рецептам. Фармация. 2024;73(3):50-57.

24. Рабазанова Айшат. Анализ фармацевтического рынка, M'1 2024 – AlphaRM